Senior Specialist Development Quality Biologics
Gaithersburg, Maryland, USA
$ 185.517,69 pro Jahr
In dieser Rolle bist du verantwortlich für die Sicherstellung der Auditbereitschaft und die Unterstützung von Inspektionen in der Biopharmazeutischen Entwicklung.
Über AstraZeneca Österreich GmbH
AstraZeneca ist ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen konzentriert.
Deine Aufgaben
- Sicherstellen der Auditbereitschaft von Biopharmazeutischen Entwicklungsstandorten
- Unterstützung bei Selbstinspektionen und Mock-Inspektionen
- Koordination der Überprüfung und Beantwortung von Auditbeobachtungen
- Durchführung interner und externer Audits mit risikobasierter Strategie
- Verwaltung der Schulungs- und Lernstrategie für Produktion und QA
- Entwicklung von Qualitätsmetriken für das Management
Deine Qualifikationen
- Mindestens 4 Jahre Erfahrung in einem regulierten Umfeld
- Bachelorabschluss in einem relevanten Bereich
- Kenntnis der regulatorischen Anforderungen (z.B. 21 CFR, ICH, ISO)
- Erfahrung mit Standardarbeitsanweisungen (SOPs)
- Gute Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten
- Starke analytische und organisatorische Fähigkeiten
Gehalt
The annual base pay for this position ranges from $123,678.40 - $185,517.69 either as a salary as the hourly rate (annual salary divided by 2080 hours).