Product Verification & Validation Specialist (m/w/d)
An d. Donau, 78570 Mühlheim an der Donau, Deutschland
Als Product Verification & Validation Specialist bist du verantwortlich für die Validierung von Medizinprodukten, einschließlich Transport- und Haltbarkeitsvalidierungen, sowie die Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachabteilungen.
Über CADS GmbH
Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik, das seit 1896 chirurgische Innovationen entwickelt.
Deine Aufgaben
- Planung und Durchführung von Transport- und Haltbarkeitsvalidierungen
- Dokumentation der Validierungen
- Mitarbeit bei Risikoanalysen
- Unterstützung in Verpackungsfragen
- Erstellung von Spezifikationen für Verpackungsmaterialien
- Zusammenarbeit mit Fachabteilungen
- Weiterentwicklung der SOP-Validierungsprozesse
Deine Qualifikationen
- Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Ausbildung
- Qualifikation in Prozess- und Designvalidierung von Medizinprodukten
- Kenntnisse relevanter Industriestandards (MDR, ISO 13485)
- Erfahrung in Validierungsbereichen (Verpackung, Sterilisation)
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Team- und Organisationsfähigkeit
- Hohe Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit